苏州称量室 凯尔森供

负压称量罩的工作原理：负压称量罩通电后，将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境，气流由上至下送入回风口，回风口处设置有过滤器，将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内，重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态，称量罩将排10%的循环空气，使称量室始终保持一种微负压的状态制药厂称量取样间用于药品的称量取样和暂存。苏州称量室

苏州凯尔森提供的负压称量罩，是一款高效、准确的称量设备。其平均风速在0.36m/s至0.54m/s之间，确保了称量过程的稳定性和准确性。箱体采用SUS304不锈钢材质，可选镜面或防指纹表面处理，既美观又耐用。顶部出风板采用高分子匀流膜，保证了空气流动的均匀性。 该设备电源可选AC380V或AC220V，洁净等级达到ISOClass5（100级），确保称量环境的高洁净度。配备西门子触摸屏和PLC控制系统，操作简便，性能稳定。此外，还设有Φ8mm的测试口和DWYER数显/指针式压差表，方便用户进行各项测试。 物理隔断采用10”PC聚碳酸酯手套（选配），确保操作安全。可选配袋进袋出（选配）功能，实现安全更换。风速传感器范围可达0~2m/s，照明灯亮度≥400Lux，确保操作环境明亮。 需要注意的是，选购前要咨询苏州凯尔森销售，明确您的具体需求，以便为您提供适合的产品配置。苏州称量室样品称量罩的使用流程是什么？如何进行维护？

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。

负压称量罩的选择依据，可根据尺寸进行选用或定制，需注意一下问题：1.操作区域面积的确定，具体的操作区域面积，需要依据车间的实际情况确定，包括操作人员数，料桶数，下料方式，车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求，没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。在负压称量罩内称量和取样药品，可以避免粉尘飞扬，交叉污染。

称量罩FAT的必要性通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定；需要纪录数据的项目，将数据记录在相应位置，并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求，则勾选“是”，否则勾选“否”，并在备注中说明缺陷原因。注：用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT的《缺陷报告》；每次测试可能不止一份《缺陷报告》，则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中，供方提出解决方案，由需方（客户）审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。防腐称量罩具有防腐功能，可以用于具有腐蚀性的原料称量取样的工作。苏州称量室

负压称量罩的垂帘，可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。苏州称量室

称量罩在安装完成后，为确保其性能达标和操作安全，必须进行严格的验证测试。这一测试环节被称为安装确认测试，即3Q中的IQ阶段。此阶段要求提供详尽的确认报告，包括现场测试的项目清单、各项测试数据以及深入的分析结果。 现场测试内容涵盖了过滤器完整性、风速、噪音、气流流型及照度等多个方面。这些测试不仅检验了称量罩的安装完整性，更确保了其在实际使用中的性能表现。一旦测试结果显示任何项目不达标，都需要立即进行整改，并在整改完成后重新进行测试。 只有通过这一系列严格的测试和整改流程，称量罩才能被视为验收成功，进而安全、高效地投入使用。这个流程确保了称量罩的可靠性和稳定性，为实验室的精确称量工作提供了有力保障。苏州称量室